捷報！我省新增3款醫(yī)療器械進入國家重點產(chǎn)品清單

近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱“國審中心”）在第一批重點產(chǎn)品審評前置工作取得豐碩成果的基礎上，又在全國范圍內(nèi)遴選了第二批審評前置重點產(chǎn)品，我省3款三類醫(yī)療器械品種成功入選，占第二批產(chǎn)品總數(shù)的9.1%，意味著我省更多創(chuàng)新性強、市場前景廣的三類醫(yī)療器械得到國家認可。自2022年以來，我省三類醫(yī)療器械獲批數(shù)量較2022年前總數(shù)增長超2倍，我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進入高速發(fā)展期。本次新增的3款重點產(chǎn)品，體現(xiàn)了國省兩級藥監(jiān)部門推動創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展、深化審評審批制度改革的積極成果，也是海南省藥監(jiān)局貫徹落實《海南省推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2025年）》、強化部省聯(lián)動、爭取國家支持的又一實際舉措，為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了強勁動能。

近年來，海南省藥監(jiān)局作為國審中心技術(shù)審評重心前移試點工作10個參與單位之一，在激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新活力，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，出臺了多項專項支持政策，目前我省共有5款三類醫(yī)療器械入選國審中心重點產(chǎn)品清單。省藥械審評服務中心作為試點工作的實施部門將審評前置工作納入質(zhì)量管理體系，并持續(xù)優(yōu)化咨詢服務渠道、推動審評服務前移。在服務我省創(chuàng)新醫(yī)療器械、第三類重點醫(yī)療器械的研發(fā)注冊方面，建立研審聯(lián)動機制，采用提前介入、專人輔導、主動對接等方式持續(xù)與企業(yè)進行溝通指導，精準服務我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加速推動重點產(chǎn)品的研發(fā)及注冊進程。

下一步，省藥械審評服務中心將積極配合國審中心醫(yī)療器械審評前置工作部署安排，專人對接、提前介入、跟蹤輔導重點產(chǎn)品研發(fā)注冊全過程，以更加奮發(fā)的姿態(tài)、更加堅定的決心，持續(xù)鼓勵省內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動省內(nèi)科技成果轉(zhuǎn)化，進一步促進海南自貿(mào)港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。